“明星中成药退潮”：开启中药行业临床价值导向的新征程
近年来，国家药品监督管理局以系统性思维重构中药治理逻辑：审评审批不再唯“快”是举，而是锚定“临床急需、安全有效、质量可控”三大标尺；全生命周期管理全面落地，从注册获批到上市生产、再注册、不良反应监测、说明书动态修订，环环相扣、闭环管控。在此背景下，一场精准化、
淋巴瘤耐药后还有救吗？这款“明星”抗癌药临床挑战背后的真相
62岁的老林（化名）紧紧抓着床沿。他患的是滤泡性淋巴瘤（FL），这几年反反复复，化疗、靶向药、免疫治疗换了一轮又一轮，但那些“肿瘤疙瘩”就像顽强的野草，割了一茬又长一茬。老林的情况，医学上叫“复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤” 。