一款年销售额超

13亿元

的明星镇痛药物，迎来了第15位入局者。

2026年1月25日，方盛制药发布公告，其全资子公司广东方盛健盟药业有限公司已获得国家药品监督管理局核准签发的

洛索洛芬钠凝胶贴膏《药品注册证书》

，标志着公司正式进军国内镇痛外用制剂市场。

这款主要用于骨关节炎、肌肉痛及外伤后肿胀疼痛消炎镇痛的凝胶贴膏，目前国内市场上已有包括

九典制药、达仁堂、华润三九

等上市公司在内的

15家企业

获得批文，市场竞争日趋激烈。

01 抢滩明星药物：超13亿市场的诱惑

洛索洛芬钠凝胶贴膏并非普通药物，它是我国市场长期销量领先的镇痛类药物之一。摩熵医药数据显示，

2025年前三季度

该产品在全终端医院的销售额已达

13.49亿元

，而2024年全年销售额更是高达

17.09亿元

。

这种凝胶贴膏的有效成分洛索洛芬钠属苯丙酸类

非甾体抗炎药（NSAID）

，具有显著的抗炎镇痛作用，尤以镇痛效果为强。与普通止痛药不同，它采用透皮给药技术，使药物直接通过皮肤到达患处，避免了对胃肠道的刺激，大大提高了用药安全性。

方盛制药此次获批的规格为每贴14cm×10cm含膏体10g、洛索洛芬钠100mg，已获得国药准字H20263068。 根据相关规定，这款产品

无需进行一致性评价

，这意味着公司可以更快地将其推向市场。

02 方盛制药的考量：完善骨科产品线

对于方盛制药而言，此次获得洛索洛芬钠凝胶贴膏批文是其骨科领域战略布局的重要一步。公司多年来在骨科疾病用药市场已有一定积淀，拥有玄七健骨片、藤黄健骨片、元七骨痛酎等多个已获批并在销的骨科产品。

洛索洛芬钠凝胶贴膏的加入，将

进一步丰富公司骨科疾病用药系列产品线

，提升在该领域的市场竞争力。 截至公告日，该药品项目累计投入

703.66万元

（未经审计），属于相对高效的投资。

方盛制药在公告中坦言，药品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境变化等因素影响，具有不确定性。该产品实现上市销售还需完成生产准备和市场开发工作，

预计短期内不会对公司业绩产生较大影响

。

03 市场竞争白热化：从“蓝海”到“红海”的转变

洛索洛芬钠凝胶贴膏市场正经历从“蓝海”到“红海”的快速转变。数据显示，截至2025年2月，该品种已集齐九典制药、乐明药业、北京泰德制药和南京海纳医药4家企业。

九典制药曾是该市场的绝对主导者。2022年和2023年，其洛索洛芬钠凝胶贴膏在全国医院销售的市场份额占有率均为

100%

。 这款产品撑起了九典制药的半壁江山，2022年-2023年，该产品分别实现销售收入

13.03亿元、15.47亿元

，占公司整体营收的

56.02%、57.46%

。

然而，随着更多企业入局，九典制药的“一家独大”局面已被打破。2025年初，随着乐明药业、北京泰德制药和南京海纳医药相继获批，市场格局发生巨变。 受竞品获批冲击，九典制药股价在3个月内跌幅超

40%

，公司甚至不得不推出回购计划以稳定市场信心。

04 凝胶贴膏市场：技术壁垒与市场潜力并存

凝胶贴膏属于

透皮给药系统（TDDS）

，是继口服、注射后的第三大给药体系。 与传统中药贴膏相比，凝胶贴膏的技术壁垒更高。其基质辅料主要是以高分子材料为主，生产工艺复杂，研发难度大。

全球透皮贴剂市场持续增长。据Research and Markets报告，2023年全球医用透皮贴剂市场规模为

78.8亿美元

，预计到2029年将达到

103.3亿美元

，2024-2029年期间年复合增长率约

5%

。

在中国，虽然新型透皮制剂市场起步较晚，但已呈现出蓬勃生机。政策层面的支持为透皮给药系统的发展提供了有力保障，特别是2020年CDE发布的《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》，首次构建起覆盖全链条的技术标准体系。

除洛索洛芬钠凝胶贴膏外，另一款年销售额超

10亿元

的凝胶贴膏产品——氟比洛芬凝胶贴膏也迎来新入局者。2025年2月，武汉法玛星氟比洛芬凝胶贴膏作为首仿产品获批，终结了北京泰德制药

14年

的市场独占。

05 集采倒计时：价格战一触即发

随着过评企业数量增加，凝胶贴膏纳入国家集采已进入倒计时。 2025年1月3日，《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布，明确提出“将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展”。

目前，洛索洛芬钠凝胶贴膏已有

20余家企业

开展BE试验，氟比洛芬同类试验受理号达

21个

。 一旦竞争企业数量达到一定规模，且市场空间足够大，该产品很可能被纳入国家集采。

九典制药的经历或可提供参考。该公司产品在广东联盟地区、京津冀“3+N”联盟地区、甘肃省集采的中标价格为

18.19元/贴

，降价幅度约

25%

；在浙江省、云南省集采的中标价格为

17.37元/贴

，降价幅度约

28%

，显著低于前九批国家集采平均超

50%

的降幅。

06 方盛制药的底气：中药创新药的积累

方盛制药敢于切入竞争日益激烈的凝胶贴膏市场，与其在中药创新药领域的积累不无关系。公司近年来在中药创新药领域屡有斩获。

2025年12月，方盛制药在长沙举办“养血祛风止痛颗粒”新品上市发布会。这是我国首个用于频发性紧张型头痛的

1.1类中药创新药

，填补了临床用药空白。 该产品已成功纳入《2025版医保目录》，为市场推广奠定基础。

近十年全国获批的1.1类创新中药仅

32件

，湖南省仅

4件

，其中

3件

来自方盛制药。 除养血祛风止痛颗粒外，还包括2019年获批的小儿荆杏止咳颗粒和2021年获批的玄七健骨片。

公司目前已有近

20个

创新中药项目有序推进，香芩解热颗粒等3个1.1类新药进入临床阶段，覆盖呼吸、妇科等多个领域。 在化药板块，公司除本次获批的洛索洛芬钠凝胶贴膏外，吲哚布芬片也已获得注册证书，3个化药4类品种上市申报获受理。

07 战略布局：“一体两翼”下的产品矩阵优化

方盛制药实施“

一体两翼

”战略，以制药工业为核心，拓展医疗服务与大健康业务。 公司产品涵盖心脑血管疾病、抗感染、儿科等领域，2022年被认定为国家企业技术中心，并设有国家博士后科研工作站等研发平台。

在业绩方面，方盛制药近年来表现稳健。公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为

17.92亿元、16.29亿元和17.77亿元

，归母净利润分别为

2.86亿元、1.87亿元和2.55亿元

。

对于未来发展规划，公司董秘何仕表示，方盛制药将打造多个年销售额

3亿-5亿元

的产品矩阵，以中药创新药为核心，辅以经典中成药、高端仿制药等，保障业绩稳健增长。公司预计未来

3-5年

实现阶梯式复合增长。

针对集采政策，公司表示将通过布局高门槛仿制药、加速创新药产出、做好品种储备等应对降价趋势。目前部分集采品种放量良好，为公司提供了稳定的现金流。

方盛制药获得洛索洛芬钠凝胶贴膏批文，是国内凝胶贴膏市场竞争加剧的一个缩影。随着更多企业涌入，这个曾经的高毛利市场即将面临

价格战和集采的双重考验

。

对于方盛制药而言，真正的挑战在于如何利用其

中药创新药的优势

和

成熟的市场网络

，在激烈的市场竞争中脱颖而出。随着凝胶贴膏可能纳入国家集采，公司

高效的成本控制能力和差异化的市场策略

将面临考验。