近日，以岭药业提交了他克莫司胶囊的4类仿制上市获得承办。他克莫司胶囊是免疫抑制剂TOP1产品，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过了55亿元。目前，以岭药业在免疫抑制剂市场暂无产品获批，他克莫司胶囊或将为公司开拓新市场。

图1：以岭药业最新申报的产品

他克莫司胶囊是一款调节免疫功能的抗排异药物，能抑制细胞毒淋巴细胞的形成，临床主要用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，以及治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。米内网数据显示，目前他克莫司胶囊的竞争格局（原研+国产）刚满10家。

图2：他克莫司胶囊的销售情况（单位：万元）

在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），他克莫司胶囊的销售额在2021-2024年均达到了50亿元以上，近两年有下滑态势，2025年Q1-Q3已超过39亿元，是免疫抑制剂（化+生）市场TOP1产品。

图3：以岭药业已获批的抗肿瘤和免疫调节剂

在抗肿瘤和免疫调节剂大类，以岭药业在2021年获批了来曲唑片，成功开拓了内分泌治疗用药亚类市场。他克莫司胶囊是公司在免疫抑制剂亚类市场首个报产的产品，2024年在中国三大终端六大市场，免疫抑制剂（化+生）的市场规模超过330亿元。

图4：以岭药业2026年获批的新药

2026年1月，以岭药业的化药2.1及2.2类新药苯胺洛芬注射液成功获批，成为了公司首个上市的化药新药，同时也为公司成功开拓了止痛药市场。2024年在中国三大终端六大市场，止痛药（化+生）的市场规模超过180亿元。

苯胺洛芬是一种芳基烷酸类非甾体类镇痛抗炎药，在体内分解为联苯乙酸，联苯乙酸镇痛的作用机制可能与其抑制前列腺素的合成有关，该新药主要用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。

近几年，中药龙头以岭药业积极布局化学药和生物药市场，随着更多产品陆续获批，公司的产品矩阵将越来越丰富，涉足的市场也将越来越广阔，未来可期。

资料来源：CDE官网、米内网数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月12日，如有疏漏，欢迎指正！