3月6日,国家药监局发布药品获批信息,江苏知原药业的地奈德洗剂顺利获批,为国内首仿。地奈德是皮肤病用药热销品种,近五年保持稳定增长态势,2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过了6亿元。据统计,今年以来江苏知原药业已累计获批了2个新品。
图1:江苏知原药业获批产品情况
地奈德作为一种糖皮质弱效激素,具有抗炎、止痒、收缩血管及改善细胞免疫反应等作用,米内网数据显示,目前国内市场上已有地奈德乳膏、地奈德软膏、地奈德洗剂获批。地奈德洗剂的原研批文已过期,江苏知原药业拿下国内首仿后,暂为独家产品。
图2:地奈德的销售情况(单位:万元)
在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),地奈德的销售额自2021年起稳步增长,2023-2024年销售额在6亿元以上,2025年Q1-Q3增长率高达16.76%,是皮肤病用药(化+生)市场TOP12品种。
截至目前,江苏知原药业在皮肤病用药市场已有24个产品获批,2025年Q1-Q3是中国三大终端六大市场皮肤病用药(化+生)TOP15集团(一级)。
图3:江苏知原药业的皮肤病用药在城市实体药店的销售情况(单位:万元)
江苏知原药业的皮肤病用药主战场是零售药店终端(城市实体药店+网上药店),2025年Q1-Q3合计占比超过七成。细分渠道,近几年公司的皮肤病用药在城市实体药店呈高速增长态势,潜力不容小觑。
图4:江苏知原药业今年以来获批的新产品
地奈德洗剂是江苏知原药业今年获批的第二个新品,目前公司报产在审的仿制药新品还有9个,其中皮肤病用药占了8个,盐酸特比萘芬涂膜剂、阿达帕林过氧苯甲酰凝胶、克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶3个产品有望冲击国内首仿。
资料来源:米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月8日,如有疏漏,欢迎指正!