曾被誉为“癌症早筛圣杯”的Grail，近期遭遇资本市场重创。

其股价跌破100美元，刷新历史最大跌幅纪录，尽管2月24日出现17.01%的小幅反弹，但收盘价仍徘徊在50.35美元/股，较2月19日的101.53美元近乎腰斩，市值一夜蒸发近半，引发市场对多癌种早筛赛道的广泛担忧。

这场市值雪崩的直接原因，是Grail核心产品Galleri的最新临床试验数据不及预期。

2月19日，Grail同步公布临床试验结果与2025年财务业绩，宣布这款可在癌症无症状前筛查50多种癌症的血液检测，

在英国国家医疗服务体系（NHS）主导的三年期研究中，未能显著减少诊断时晚期癌症（III–IV期）的数量。直接击碎了市场高预期。

公开资料显示，Grail成立于2016年，由基因测序巨头Illumina孵化，前世界首富、微软联合创始人比尔·盖茨亦参与投资，它是全球多癌早筛领域头部企业，凭借“一次抽血筛50多种癌症”的卖点备受资本追捧。其核心产品Galleri是主动式早筛工具，无需针对性检测，可覆盖卵巢癌、胰腺癌等常规筛查难以触及的高危癌种，旨在早期预警癌症、争取诊疗时间。

目前，Galleri尚未获得美国FDA正式批准，但依托LDT（实验室自建检测）合规路径，可凭医师处方在美国使用，定价949美元/次。Grail官网坦言，绝大多数医保不覆盖该检测，患者自费成为其商业化推广的主要门槛。

此次引发震荡的临床数据，来自英国NHS体系内的大规模试验。该试验为期三年，纳入逾14.2万名50至77岁受试者，是全球最大多癌早筛试验之一，初衷是验证Galleri的临床有效性，为全球推广和监管审批提供支撑。早在2020年，英国NHS就计划推进其大规模测试，足见对该产品的期待。

面对数据争议，Grail总裁Josh Ofman公开辩护，称尽管未达主要目标，但重复检测后，12种高死亡率癌症（肛门、膀胱、结直肠、食管、头颈部、肝/胆管、肺、淋巴瘤、骨髓瘤/浆细胞瘤、卵巢、胰腺、胃癌）的4期诊断率明显下降，具有重要临床价值。

他还表示公司将深入分析数据，不认为这是挫折，并将扩大销售和医疗团队推进推广。同时，Grail宣布将试验随访期延长6至12个月，认为数据成熟后或能呈现更显著效果。

但资本市场并未买账。回顾股价表现，Grail曾是资本黑马，2025年股价从不足20美元飙升至超100美元，过去六个月累计涨幅超200%，背后是市场对多癌早筛赛道和Galleri的极高预期。此次暴跌不仅抹去所有近期涨幅，也让市场对多癌早筛技术的商业化可行性产生质疑。

此次数据折戟更牵动Grail的监管与商业化进程。

今年1月，Grail已向FDA提交Galleri的上市前批准（PMA）申请，这是其实现规范化商业化的关键一步。

值得注意的是，申请材料仅包含美国PATHFINDER 2研究及NHS试验第一年数据，未纳入此次未达终点的最新数据。

据悉，PATHFINDER 2研究曾发表于《柳叶刀》，显示Galleri在癌症信号组织来源预测、缩短诊断时间等方面表现优异。而此次NHS最新数据是否影响FDA审批尚不明确：若获批，将打开医保覆盖大门，推动商业化突破；若受阻，现有LDT模式推广将面临更大挑战。

业内人士分析，Grail的困境折射出多癌早筛赛道“高预期与高风险并存”的现状。作为行业标杆，其数据不及预期不仅影响自身发展，也可能引发市场对整个行业的重新审视，聚焦多癌早筛的临床价值与商业化瓶颈。

目前，Grail能否翻身，取决于后续数据分析与FDA审批进展。若延长随访期后能拿出更有说服力的数据，或顺利获批，有望重获市场信任；反之，其商业化前景将蒙上阴影。对于这款曾寄予厚望的早筛工具及整个赛道而言，未来几个月将是关键考验期。

最新财报数据显示，2025年，Grail全年收入为1.472亿美元，同比增长17%，其中美国市场Galleri产品营收同比增长26%，至1.368亿美元；净亏损为4.084亿美元。