日前，CDE官网显示，甘李药业山东的非奈利酮片以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，非奈利酮片在2024年中国三大终端六大市场销售额超过5亿元，同比增长224.68%。
非奈利酮片由拜耳研发，2022年6月在国内获批上市，用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者）肾小球滤过率估计值[eGFR]≥24至75Ml/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
近年中国三大终端六大市场非奈利酮片销售情况（单位：万元）
非奈利酮片在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模快速扩容，2024年突破5亿元，同比增长224.68%；2025年Q1-Q3同比增长111.77%，销售额已超过2024年全年。
米内网数据显示，非奈利酮片有2家企业拥有生产批文，湖南明瑞制药拿下首仿，甘李药业山东、常州制药、天津力生制药等40家企业以仿制4类报产在审，获批后视同过评。
值得一提的是，在2025年Q1-Q3中国三大终端六大市场胰岛素及其类似药（化+生）一级集团中，诺和诺德、赛诺菲、甘李药业、通化东宝药业、联邦制药位居前五，而甘李药业同比增长达38.26%，是TOP5中增速最快的集团。
近期，甘李药业捷报频传。1月22日，公司披露2025年度业绩预增公告，预计净利润为11亿-12亿元，同比增幅78.96%-95.23%。同日，CDE官网显示，公司的化药1类新药GLR2037片临床申请获受理。在此之前，甘李药业发布公告，1月16日，公司甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件；1月15日，公司甘精胰岛素注射液获得欧盟委员会上市许可。
资料来源：CDE官网、米内网数据库等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！