广泛期小细胞肺癌的进展很快，很长时间以来的一线治疗位置都是依托泊苷和卡铂类治疗，后面PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合卡铂、依托泊苷开始展现治疗效果，改善了患者的生存期。逐渐成为了目前的一线标准治疗。但是PD-L1抑制剂阿替利珠单抗是进口药物，没有纳入医保，对于广泛期小细胞肺癌的赠药政策是买2次赠送3次循环，但是一次用药就得3万多。

基本上一个广泛期小细胞肺癌要在阿替利珠单抗花费十几万、甚至是几十万元

。大大地加重了患者和家庭的经济负担。

长江后浪推前浪，前浪被推到在沙滩上。现在单靶点的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗也开始被作为对照了，现在挑战这个高价药的是一个免疫双抗BNT327（也称之为PM8002）。入组之后就能全面免费使用药物，不管是对照组还是治疗组都是绝对超值。

对于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者而言，一线治疗的选择至关重要。目前PD-L1单抗阿替利珠单抗联合化疗是国内外指南推荐的标准治疗方案之一，这个治疗能显著延长生存期。然而其高昂的年治疗费用（可高达数十万元、甚至是几十万人民币）且尚未被纳入国家医保常规报销目录，给许多家庭带来了沉重的经济压力。

现在，一项创新的临床试验为大家提供了新的可能与选择。这个临床研究旨在头对头比较新型双特异性抗体药物BNT327（又称PM8002）与已上市的阿替利珠单抗，分别联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效与安全性。BNT327（PM8002）是一种创新设计的双特异性抗体，可以同时靶向两个关键通路：

阻断PD-L1

：如同阿替利珠单抗，解除肿瘤对免疫细胞的抑制，让免疫系统重新识别和攻击癌细胞。

中和VEGF-A

：抑制肿瘤血管生成，切断肿瘤的“营养供应”，并进一步改善肿瘤微环境的免疫状态。

这种“双管齐下”的作用机制理论上能产生更强的协同抗肿瘤效果。临床前研究及早期临床试验数据显示了其潜在的治疗潜力。一项发表于2023年的PM8002的Ⅰ期临床研究结果显示，在包括肺癌在内的多种晚期实体瘤患者中，PM8002展现了初步的抗肿瘤活性和可控的安全性，为后续在特定癌种（如小细胞肺癌）中的深入研究奠定了基础。

II期临床试验BNT327联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的治疗应答率达到了85.4%，中位总生存时间达到了16.8个月

。为此三期临床试验也开展了。

二、招募要求和用药

目前全国多家大型医院开展这项关键的III期临床研究，现诚邀符合条件的患者加入。要求是新确诊的没有做过任何系统治疗的广泛期小细胞肺癌。

经组织学或细胞学确诊的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）（依据AJCC第8版分期为IV期）。

治疗经历：既往未接受过任何针对广泛期病情的全身性治疗（如化疗、免疫治疗）。对于过去因局限期小细胞肺癌接受过以治愈为目的的放化疗/免疫治疗的患者，需确保末次治疗结束至本次广泛期诊断间隔至少6个月。

身体状况：有至少一个符合标准的可测量病灶（大于1厘米），如果是淋巴结则是要求短直径大于1.5厘米；

体力状况良好（ECOG评分0-1）；心、肝、肾功能基本正常。

关键排除项：目前有活动性肺炎、间质性肺病，或相关病史。

如上图所示治疗的用药情况，所有的用药和流程都是目前临床上标准的一线治疗方案。

诱导治疗（约4个月）：患者会被随机分入两个组别之一，接受“化疗+BNT327（试验组）”或“化疗+阿替利珠单抗（对照组）”的治疗，每3周为一个周期，共4个周期。

维持治疗（最长2年）：诱导治疗后，若病情稳定或有效，您将继续使用对应的免疫药物（BNT327或阿替利珠单抗）进行治疗，直至疾病进展或达到2年。

如果有那种幸运的患者使用阿替利珠单抗可以用2年，按照买2次赠送3次，一次3万左右，3周一个治疗疗程。合计下来近40万花费，

所以入组该临床最高可以省40多万

，当然不是每一个患者都是能将阿替利珠单抗用到2年，但是不管如何上面的这个临床试验都是非常值得参加。因为都是高大上的高配药物而且都是免费的。

如您满足上面的情况，

可以在【百家号】私信联系癌度进行咨询入组详情。