近日，国家药监局官网显示，华润三九申报的4类仿制药阿达帕林凝胶获批生产并视同过评。该药2022-2024年在中国三大终端六大市场销售额均超过3亿元，2025Q1~Q3同比增长5.3%，为抗痤疮制剂TOP2产品。

阿达帕林凝胶（华润三九）项目进度

阿达帕林凝胶是一种外用的抗角化类药物，适用于以粉刺、丘疹和脓胞为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗，亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮，为国家医保乙类药和OTC甲类药品种。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），阿达帕林凝胶2022-2024年销售额均在3亿元以上；2025Q1~Q3同比增长5.3%至超2.7亿元，为抗痤疮制剂TOP2产品，市场份额达21.27%。

2025Q1~Q3中国三大终端六大市场抗痤疮制剂产品格局

米内网数据显示，阿达帕林凝胶目前已有13家企业拥有生产批文，其中苏州高迈药业、杭州领业医药、华润三九先后以新分类获批上市、视同过评，另有康恩贝、华东医药、华海药业等20余家企业报产在审，市场竞争比较激烈。

2026年以来，华润三九已有3款新品获批上市，包括2款3.1类中药新药济川煎颗粒和桃核承气汤颗粒、1款4类化学仿制药阿达帕林凝胶，涉及消化系统疾病中成药、妇科中成药和皮肤病化药等治疗大类。

2026年以来华润三九获批上市新品

济川煎颗粒处方出自明代张景岳《景岳全书》，具有温肾益精、润肠通便之功，用于治疗习惯性便秘、老年便秘、产后便秘等，目前已有康缘药业、华润三九2家企业获批上市。

桃核承气汤颗粒处方源自东汉张仲景《伤寒论》，具有逐瘀泻热的功效，用于下焦蓄血证的治疗，华润三九为国内首家且目前唯一获批的企业。

资料来源：米内网数据库、国家药监局官网

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月4日，如有疏漏，欢迎指正！